Farmacotecnia III

  • Unidad I: Industria farmacéutica.  Reseña histórica. Instalación de una industria, criterio de elección. Servicios generales, fuentes de energía. Empresa: objetivos constitución y organigrama, bases de funcionamiento, previsión de ventas. Determinación de costos. Tipos. Presupuestos de producción.
  • Unidad II: Departamento de planificación de la producción.  Estructura. Relaciones interdepartamentales, necesidades de fabricación, determinación. Ordenes de fabricación y acondicionamiento. Rutas y cursogramas. Planificación permanente y transitoria. La dirección técnica en la industria farmacéutica. Funciones, fuentes de información. Departamento bibliográfico, archivos. Registro de monografías. Componentes de una monografía y su presentación.
  • Unidad III: Liofilización.  Concepto, ventajas, secuencia de operaciones. Su aplicación en la industria farmacéutica. Equipos y materiales utilizados. Métodos de contralor de productos terminados.
  • Unidad IV: Aerosoles.  Definición, ventajas. Propelentes, distintos tipos. Válvulas tipos y aplicación. Distintos materiales de envasado. Métodos. Control de materiales y producto terminado.
  • Unidad V: Polvos farmacéuticos. Molienda y tamizado. Tipos de pulverización. Contusión, trituración y porfírización. Tamices, normas oficiales, numeración. Normas oficiales sobre tenidad de polvos Importancia clínica del tamaño de partícula. Dispensación de polvos: granel, papeles, cápsulas sellos. Mezclado. Aparatos equipos y metodología de trabajo. Segregación.
  • Unidad VI: Compactación y dosificación de polvos.  Píldoras, reseña histórica, bases medicamentosas, metodología de preparación, controles, cubiertas pilurares. Gránulos, bolos, pastillas normas oficiales. Gránulados. Maquinaría para su preparación.
  • Unidad VII: Cápsulas.   Rígidas y blandas. Aplicaciones farmacotécnicas y clínicas. Materiales. Micro encapsulación y microgranulos. Distintas firmas de fabricación. Equipos y controles. Aplicaciones clínicas de los microgránulos.
  • Unidad VIII: Comprimidos.  Generalidades. Teoría de la compresión de polvos. Componentes de un comprimido y su función. Excipientes utilizados. Operaciones complementarias. Desarrollo de formulaciones, maquinarias a utilizar. Vías de granulación, húmeda seca compresión directa. Problemas e inconvenientes. Criterios de diseño de una formulación de comprimidos. Importancia y cuestionamientos terapéuticos. Controles de calidad y posibles desvíos.
  • Unidad IX: Cubiertas para comprimidos.  Definición y concepto. Distintos tipos y aplicaciones, materiales y métodos. Controles y perfil de disolución utilidades y funciones. Cálculos, controles previos y finales.
  • Unidad X: Nuevas formas farmacéuticas y acción sostenida.   Acción sostenida, definición y concepto, finalidad. Factores biofisiológicos para su diseño. Métodos de elaboración, controles, perfil de disolución, controles durante el proceso de  fabricación y producto terminado. Matrices y depósitos para lograr acción sostenida, distintos tipos y vías de administración nuevas formas farmacéuticas: parches dermicos, intraoculares e intrauterinos, bomba osmótica y bombas mecánicas.
  • Unidad XI: Acción dirigida. Liposomas. Formas de preparación, modificaciones en la capa externa. Fracción liposomal. Formas de administración. Acción dirigida, reducción en la aparición de efectos adversos a principios activos gracias al diseño de la forma farmacéutica. Acción sostenida sobre la piel, talasferas, microesponjas.
  • Unidad XII: Envasado y acondicionamiento.  Materiales de envase, planificación y metodología de trabajo. Equipos. Acondicionamiento manual y automático. Incompatibles. Materiales de envasado de acuerdo a la forma farmacéutica.
  • Unidad XIII: Desarrollo y garantía de calidad.  Funciones específicas. Pasos del desarrollo de nuevos producto farmacéuticos, preformulación, formulación, toma de decisiones. Lotes pilotos. Validación de procesos procedimientos standard (SOP). Normas GMP.
  • Unidad XIV: Gases medicinales.  Tecnología para gases medicinales. Extracción y purificación. Tamices moleculares. Normas de envasado. Gases licuados y gases comprimidos. oxigeno, nitrógeno, óxido nitroso, anhídrido carbónico. Usos en medicina y en la industria. Hidrocarburos, hidrocarburos halogenados: formulaciones a presión.

Bibliografía:

  • VILA JATO, José Luis: “Tecnología farmacéutica”, Editor Vila Jato. Tomo I y II. 1997.
  • HELMAN, José: “Farmacotecnia. Teoría y práctica”, Edit. Continental. México. 1974.
  • REMINGTON: “Farmacia práctica”, Edit. Panamericana. Bs. As. 2003. • “United States Pharmacopacia”, 23th Edition. 1995